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Soluções parenterais na Argentina: o que muda com a Disposição ANMAT 5146/2026?
A Disposição ANMAT 5146/2026 esclarece os requisitos para sistemas fechados na fabricação de soluções parenterais de grande volume. Entenda a relação entre essa regulamentação, o controle de qualidade farmacêutico e a análise de partículas subvisíveis.
Controle de partículas subvisíveis em injetáveis: 6 critérios analíticos e conformidade com a Farmacopeia Argentina
Análise dos requisitos da Farmacopeia Argentina para partículas subvisíveis em injetáveis, incluindo preparo de amostras, critérios de aceitação, limitações analíticas e aplicações do HIAC 9703+.
ANMAT: o que é exigido em uma inspeção de Boas Práticas de Fabricação
A Disposição ANMAT 4159/23 define os requisitos de BPF para fabricantes de medicamentos na Argentina, abrangendo qualidade, instalações, equipamentos, documentação, qualificação, validação e controle de qualidade.
MISEV: guia para estudos de vesículas extracelulares
Guia prático das recomendações MISEV2023 para estudos rigorosos e reprodutíveis de vesículas extracelulares, abordando nomenclatura, variáveis pré-analíticas, separação, caracterização, ensaios funcionais e relato transparente.
Eficiência de Contagem: Contador de Partículas MET ONE e a Conformidade com a ISO-21501
Explore os diferenciais dos APCs MET ONE em eficiência de contagem calibrada pela ISO-21501-4. Eleve a qualidade dos seus processos!
Captura de Carbono: Mercado Global Aponta Crescimento Extraordinário
Captura de carbono: mercado bilionário com crescimento de até 593% até 2034. Análise completa de oportunidades, tecnologias e investimentos no setor.
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