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Soluções parenterais na Argentina: o que muda com a Disposição ANMAT 5146/2026?
A Disposição ANMAT 5146/2026 esclarece os requisitos para sistemas fechados na fabricação de soluções parenterais de grande volume. Entenda a relação entre essa regulamentação, o controle de qualidade farmacêutico e a análise de partículas subvisíveis.
Controle de partículas subvisíveis em injetáveis: 6 critérios analíticos e conformidade com a Farmacopeia Argentina
Análise dos requisitos da Farmacopeia Argentina para partículas subvisíveis em injetáveis, incluindo preparo de amostras, critérios de aceitação, limitações analíticas e aplicações do HIAC 9703+.
ANMAT: o que é exigido em uma inspeção de Boas Práticas de Fabricação
A Disposição ANMAT 4159/23 define os requisitos de BPF para fabricantes de medicamentos na Argentina, abrangendo qualidade, instalações, equipamentos, documentação, qualificação, validação e controle de qualidade.
Por que alguns surfactantes protegem melhor proteínas terapêuticas contra a agregação induzida por agitação?
Alguns surfactantes protegem melhor proteínas terapêuticas durante a agitação porque chegam mais rápido às interfaces e as estabilizam melhor, reduzindo a agregação de IgG e abatacept.
MISEV: guia para estudos de vesículas extracelulares
Guia prático das recomendações MISEV2023 para estudos rigorosos e reprodutíveis de vesículas extracelulares, abordando nomenclatura, variáveis pré-analíticas, separação, caracterização, ensaios funcionais e relato transparente.
Ancorando a qualidade bioanalítica desde a fase inicial de métodos
Principais pontos e contexto para equipes que adotam fluxos bioanalíticos regulados.
MOF para Captura de CO₂: Co-adsorção em Condições Úmidas - Estudo de Caso
Estudo revela como um MOF da novoMOF mantém alta eficiência na captura de CO₂ em condições úmidas usando os instrumentos DVS Carbon e BTA Frontier.
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