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Soluciones parenterales en Argentina: ¿qué cambia con la Disposición ANMAT 5146/2026?
La Disposición ANMAT 5146/2026 aclara los requisitos para los sistemas cerrados de fabricación de soluciones parenterales de gran volumen. Conozca su relación con el control de calidad farmacéutico y el análisis de partículas subvisibles.
Partículas subvisibles en inyectables: criterios analíticos y cumplimiento de la Farmacopea Argentina
Análisis de los requisitos de la Farmacopea Argentina para partículas subvisibles en inyectables, incluyendo preparación de muestras, criterios de aceptación, limitaciones analíticas y aplicaciones del HIAC 9703+.
ANMAT: qué exige en una inspección de Buenas Prácticas de Fabricación
La Disposición ANMAT 4159/23 define los requisitos de BPF para fabricantes de medicamentos en Argentina, incluyendo calidad, instalaciones, equipos, documentación, calificación, validación y control de calidad.
¿Por qué algunos surfactantes protegen mejor las proteínas terapéuticas frente a la agregación inducida por agitación?
La proteína y el surfactante compiten por la interfaz aire/agua durante la agitación. La eficacia de la protección depende de la dinámica interfacial y de la cinética de adsorción, más que de la CMC.
MISEV: guía para estudios de vesículas extracelulares
Guía práctica de MISEV2023 para estudios rigurosos y reproducibles de vesículas extracelulares, con orientaciones sobre nomenclatura, variables preanalíticas, separación, caracterización, ensayos funcionales y comunicación transparente.
Análisis de Nanopartículas Lipídicas (LNPs) para la Entrega de ARNm con ZetaView®
Las nanopartículas lipídicas para la entrega de ARNm: ZetaView mide tamaño, concentración, potencial zeta mediante NTA/fluorescencia, garantizando estabilidad y calidad.
MOF para la Captura de CO₂: Co-adsorción en Condiciones Húmedas - Estudio de Caso
Estudio revela cómo un MOF de novoMOF mantiene alta eficiencia en la captura de CO₂ en condiciones húmedas utilizando los instrumentos DVS Carbon y BTA Frontier.
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