Analizador de Tamaño de Partículas - LS 13 320 XR

Analizador de tamaño de partícula LS 13 320 XR ofrece un amplio rango de medición, detección precisa de partículas sub-μm, software intuitivo y conformidad con GMP y 21 CFR Part 11 .

Este equipo de Beckman Coulter está diseñado para proporcionar datos de distribución de tamaño de partículas de alta resolución siguiendo rigurosamente los estándares de la ISO 13320  de la Organización Internacional de Normalización , ayudando a identificar pequeñas diferencias que pueden tener un gran impacto en sus análisis.

Características Principales del LS 13 320 XR Analizador de Tamaño de Partícula

Amplio Rango de Medición Conforme a ISO 13320

El LS 13 320 XR Analizador de Tamaño de Partícula ofrece un rango de medición directa de 10 nm a 3.500 µm, permitiendo la detección precisa de múltiples tamaños de partículas en una sola muestra conforme a las especificaciones de la norma ISO 13320 . Esto es posible gracias a la tecnología avanzada de Difracción a Láser combinada con la Polarización Diferencial de Intensidad ( PIDS ), que permite la medición y la obtención de datos reales con alta resolución hasta 10 nm. La utilización de 132 detectores garantiza una resolución aún mayor y resultados más precisos, cumpliendo con los requisitos rigurosos de análisis por difracción a láser establecidos por la ISO 13320 .

Software Intuitivo y Fácil de Usar

El software ADAPT simplifica la operación del analizador de tamaño de partícula, ya sea por especialistas o usuarios principiantes. Con métodos preconfigurados compatibles con los protocolos de la ISO 13320 , puede obtener resultados con solo tres clics. El software también incluye verificaciones automáticas de aprobado/rechazado, superposición de datos históricos con un clic y diagnósticos intuitivos que lo mantienen informado durante el muestreo. 

Además, el ADAPT permite la creación de métodos simplificados para mediciones estandarizadas y es compatible con el 21 CFR Parte 11, ofreciendo un sistema de seguridad personalizable con cuatro niveles de seguridad, incluyendo inicio de sesión seguro del usuario, permisos de nivel de usuario, traza de auditoría, archivos de registro de errores y herramientas de configuración administrativa.

Detección Directa de Partículas de 10 nm con Tecnología PIDS

Con tres longitudes de onda de luz (450, 600 y 900 nm) irradiando muestras con luz polarizada vertical y horizontalmente, el analizador mide la luz dispersada de las muestras en un rango de ángulos siguiendo los principios fundamentales de la ISO 13320 para análisis de tamaño de partículas por difracción a láser. Las diferencias entre la luz irradiada horizontal y verticalmente para cada longitud de onda resultan en datos de distribución de tamaño de partículas de alta resolución. Esta tecnología mejorada PIDS permite la detección de datos brutos más precisa y una mayor sensibilidad del detector de luz dispersada polarizada en la posición vertical y horizontal, esencial para el análisis de tamaño de partícula sub-μm.

Validación y Conformidad con Buenas Prácticas de Fabricación (GMP)

El LS 13 320 XR facilita la implementación de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) con herramientas específicas para Calificación de Instalación (IQ) y Calificación Operacional (OQ). La conformidad con la norma 21 CFR Parte 11 garantiza la integridad y la conformidad de los datos, esencial para entornos regulados.

Conformidad con ISO 13320 - Estándar Internacional para Análisis de Partículas

Qué es la ISO 13320

La ISO 13320 es la norma internacional que establece los métodos estandarizados para análisis de tamaño de partículas por difracción a láser . Esta norma define los procedimientos, requisitos de calibración, métodos de medición y criterios de validación para garantizar resultados precisos y reproducibles en la determinación de la distribución de tamaño de partículas.

Cómo el LS 13 320 XR cumple con la ISO 13320

El LS 13 320 XR fue desarrollado en total conformidad con los requisitos de la ISO 13320 , ofreciendo:

• Metodología validada de difracción a láser conforme a las especificaciones de la norma
• Protocolos de calibración que siguen rigurosamente los estándares ISO 13320
• Rastreabilidad metrológica de los resultados de medición
• Procedimientos de verificación del rendimiento del instrumento
• Documentación técnica completa conforme a las exigencias de la norma

Ventajas de la Conformidad con ISO 13320

La conformidad con la ISO 13320 garantiza que los resultados obtenidos con el LS 13 320 XR sean:

• Reconocidos internacionalmente
• Comparables entre diferentes laboratorios
• Válidos para presentaciones regulatorias
• Adecuados para control de calidad en procesos industriales

Beneficios para Su Laboratorio con el Analizador de Tamaño de Partícula

Control de Calidad Rápido y Confiable

El LS 13 320 XR Analizador de Tamaño de Partícula destaca automáticamente los resultados de aprobado/rechazado siguiendo criterios basados en la ISO 13320 , agilizando el control de calidad y permitiendo decisiones rápidas e informadas. La nueva estandarización de control garantiza que el rendimiento del instrumento y de los módulos sea verificado adecuadamente.

Mejora en la Eficiencia de los Flujos de Trabajo

Con recursos que simplifican la operación y métodos estandarizados conforme a ISO 13320 , el LS 13 320 XR Analizador de Tamaño de Partícula ayuda a optimizar la eficiencia de su laboratorio. Ya sea para detección precisa de múltiples tamaños de partículas o para la creación simplificada de métodos, este analizador de tamaño de partícula está diseñado para mejorar significativamente sus flujos de trabajo.

Explore los Modelos LS 13 320 XR Analizador de Tamaño de Partícula

Para más información sobre los modelos disponibles y cómo el LS 13 320 XR Analizador de Tamaño de Partícula puede beneficiar sus operaciones de análisis de partículas con total conformidad a la ISO 13320 , acceda a nuestros recursos y herramientas o entre en contacto con nuestro equipo de soporte técnico en Dafratec, representante de Beckman Coulter.

Preguntas Frecuentes - LS 13 320 XR e ISO 13320

¿El LS 13 320 XR está certificado conforme a ISO 13320?

Sí, el LS 13 320 XR cumple integralmente con los requisitos de la ISO 13320 para análisis de tamaño de partículas por difracción a láser, garantizando resultados estandarizados y reconocidos internacionalmente.

¿Cuál es el rango de medición del equipo según la ISO 13320?

El equipo ofrece medición directa de 10 nm a 3.500 µm , superando los requisitos mínimos de la ISO 13320 y permitiendo el análisis de una amplia gama de materiales en conformidad con la norma.

¿El software ADAPT sigue los protocolos de la ISO 13320?

Sí, el software ADAPT incluye métodos preconfigurados que siguen los protocolos establecidos por la ISO 13320 , además de ofrecer rastreabilidad completa de los datos conforme a lo exigido por la norma.

¿Cómo el LS 13 320 XR garantiza la repetibilidad exigida por la ISO 13320?

A través de la tecnología PIDS avanzada y 132 detectores de alta precisión, el equipo asegura la repetibilidad y reproducibilidad de los resultados conforme a las especificaciones de la ISO 13320 .

¿Es necesario entrenamiento específico en ISO 13320 para operar el equipo?

El software intuitivo ADAPT simplifica la operación siguiendo automáticamente los protocolos de la ISO 13320 , permitiendo que usuarios con diferentes niveles de experiencia obtengan resultados válidos y confiables.

¿El equipo genera informes en conformidad con ISO 13320?

Sí, el LS 13 320 XR genera informes técnicos completos que atienden a los requisitos de documentación de la ISO 13320 , incluyendo todos los parámetros y condiciones de medición exigidos por la norma.

El LS 13 320 XR Analizador de Tamaño de Partícula es la solución ideal para quien busca precisión, confiabilidad y eficiencia en análisis de tamaño de partículas con total adherencia a los estándares internacionales de la ISO 13320 . No pierda la oportunidad de perfeccionar sus análisis con la tecnología de punta de este analizador de tamaño de partícula ofrecido por Dafratec.