Analisador de Forma de Partículas / Morfologia de Partículas
Sistemas de análise morfológica que fornecem medições detalhadas de forma de partículas, tamanho e fator de forma para caracterização de materiais.
Analisador de Forma de Partículas / Morfologia de Partículas
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Instrumentos bioanalíticos avançados para análise de biomoléculas, imunoensaios e detecção de biomarcadores em pesquisa e diagnósticos.
Sistemas avançados de caracterização de pós que medem propriedades de fluxo, densidade e comportamento reológico essencial para indústrias farmacêutica e alimentar.
Equipamento de análise de dessorção de vapor para avaliar o teor de umidade e voláteis em pós, sólidos e substâncias farmacêuticas.
Instrumentos de análise para avaliar a estabilidade coloidal e dispersibilidade de suspensões, emulsões e outros sistemas dispersos.
Sistemas de análise morfológica que fornecem medições detalhadas de forma de partículas, tamanho e fator de forma para caracterização de materiais.
Instrumentos de precisão para medir o potencial eletrostático de sistemas coloidais. Crítico para desenvolvimento de formulações, avaliação de estabilidade e controle de qualidade.
Instrumentos de medição de tensão superficial de precisão para controle de qualidade, desenvolvimento de formulações e pesquisa de química interfacial.
Analisadores de Sorção Dinâmica de Vapor (DVS) para estudar a interação, absorção e dessorção de umidade em materiais e produtos farmacêuticos.
Analisadores de Carbono Orgânico Total (TOC) para análise de qualidade da água, testes farmacêuticos e monitoramento de conformidade ambiental.
Soluções integrais de medição de tamanho de partículas utilizando difração a laser avançada e tecnologias de espalhamento dinâmico de luz para caracterização precisa.
Ferramentas sofisticadas para pesquisa e desenvolvimento de nanopartículas, oferecendo capacidades detalhadas de distribuição de tamanho e caracterização.
Sistemas de biorreatores para cultivo celular, fermentação e otimização de bioprocessos com capacidades avançadas de controle e monitoramento.
Sistemas automatizados de contagem de células para amostras biológicas, análise de sangue e monitoramento de cultura celular com alta precisão e reprodutibilidade.
Sistemas avançados de contagem de partículas para detectar e medir partículas em gases. Essencial para monitoramento de salas limpas, fabricação farmacêutica e produção de semicondutores.
Equipamentos especializados de contagem de partículas projetados para análise de líquidos. Ideal para monitoramento de pureza de óleos, fluidos hidráulicos e produtos farmacêuticos líquidos.
Sistemas completos de monitoramento ambiental para detecção de partículas viáveis e não viáveis em salas limpas e ambientes controlados.
Sistemas e equipamentos criogênicos para armazenamento, processamento e pesquisa em temperatura ultra baixa em ciências da vida e materiais.
Equipamento especializado para pesquisa de hipertermia magnética de fluidos e aplicações terapêuticas em pesquisa biomédica e médica.
Instrumentos de medição de pressão de vapor para análise de compostos voláteis e determinação de propriedades termodinâmicas em ciência de materiais.
A ASTM D6393 é o método de ensaio padronizado para caracterização de sólidos a granel pelos Índices de Carr. Define aparato e procedimentos para oito medições e dois cálculos que descrevem o comportamento de pós e materiais granulados. A versão vigente é a ASTM D6393/D6393M-21.
A EN 17141:2020 é a norma europeia de controle de biocontaminação em salas limpas e ambientes controlados associados. Publicada pelo CEN em agosto de 2020, reúne em um único documento o conteúdo das duas partes da série ISO 14698, que substituiu como norma CEN, e incorpora avaliação de risco, métodos de medição microbiológica e anexos por setor.
A EP 2.2.44 é o capítulo geral da Farmacopeia Europeia que trata da determinação de carbono orgânico total (TOC) em água para uso farmacêutico. Não prescreve um método único: define os procedimentos para qualificar o método escolhido e interpretar resultados em ensaios limite. O limite nominal é 0,50 mg/L de carbono.
A EP 2.9.19 é o capítulo geral da Farmacopeia Europeia que trata da contaminação particulada por partículas subvisíveis em injetáveis e infusões. Define dois procedimentos: o Método 1, por obscurecimento de luz, e o Método 2, por contagem microscópica. O capítulo é harmonizado com a USP 788 e a JP 6.07.
Norma europeia para avaliação de propriedades de fluxo de pós.
Requisitos para produção asséptica e ambientes controlados.
Método para determinação de densidade de partículas em líquidos.
A ISO 14644-1:2015 classifica a limpeza do ar em salas e zonas limpas conforme a concentração de partículas em suspensão.
Especificação para contadores de partículas em líquidos.
A ISO 21501-4:2018 define métodos de calibração e verificação para contadores de partículas no ar por dispersão de luz.
A ISO 9001:2015 estabelece requisitos internacionais para implementar, manter e melhorar continuamente um sistema de gestão da qualidade.
Método japonês para análise de partículas em medicamentos injetáveis.
Método japonês para testes físico-químicos de soluções.
Norma coreana para contagem de partículas em produtos injetáveis.
Guia de testes de fluidez e propriedades de pós.
Teste de carbono orgânico total em água.
Teste de condutividade elétrica da água purificada.
Método para análise de partículas em injetáveis de pequeno volume.
Método para contagem de partículas em soluções parenterais.
Norma para contagem de partículas em soluções oftálmicas.
O 21 CFR Part 11 é o regulamento da FDA que estabelece os critérios sob os quais registros eletrônicos e assinaturas eletrônicas são considerados confiáveis e equivalentes a registros em papel e assinaturas manuscritas. Aplica-se a registros exigidos por outras normas da FDA (predicate rules) quando mantidos em formato digital.