Analizador bioanalítico
Instrumentos bioanalíticos avanzados para análisis de biomoléculas, inmunoensayos y detección de biomarcadores en investigación y diagnósticos.
Analizador bioanalítico
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Beckman Coulter
Analizador Bioanalítico - Vi-CELL MetaFLEX
El Vi-CELL MetaFLEX es el analizador bioanalítico para análisis de pH, pO2, pCO2, glucosa, lactato y electrolitos. Muestras de 65 µL en 35s con bajo mantenimiento.
Instrumentos bioanalíticos avanzados para análisis de biomoléculas, inmunoensayos y detección de biomarcadores en investigación y diagnósticos.
Sistemas avanzados de caracterización de polvos que miden propiedades de flujo, densidad y comportamiento reológico esencial para industrias farmacéutica y alimentaria.
Equipo de análisis de desorción de vapor para evaluar el contenido de humedad y volátiles en polvos, sólidos y sustancias farmacéuticas.
Instrumentos de análisis para evaluar la estabilidad coloidal y dispersibilidad de suspensiones, emulsiones y otros sistemas dispersos.
Sistemas de análisis morfológico que proporcionan mediciones detalladas de forma de partículas, tamaño y factor de forma para caracterización de materiales.
Instrumentos de precisión para medir el potencial electrostático de sistemas coloidales. Crítico para desarrollo de formulaciones, evaluación de estabilidad y control de calidad.
Instrumentos de medición de tensión superficial de precisión para control de calidad, desarrollo de formulaciones e investigación de química interfacial.
Analizadores de sorción dinámica de vapor (DVS) para estudiar la interacción, absorción y desorción de humedad en materiales y productos farmacéuticos.
Analizadores de Carbono Orgánico Total (TOC) para análisis de calidad del agua, pruebas farmacéuticas y monitoreo de cumplimiento ambiental.
Soluciones integrales de medición de tamaño de partículas utilizando difracción láser avanzada y tecnologías de dispersión dinámica de luz para caracterización precisa.
Herramientas sofisticadas para investigación y desarrollo de nanopartículas, ofreciendo capacidades detalladas de distribución de tamaño y caracterización.
Sistemas de biorreactores para cultivo celular, fermentación y optimización de bioprocesos con capacidades avanzadas de control y monitoreo.
Sistemas automatizados de conteo celular para muestras biológicas, análisis de sangre y monitoreo de cultivo celular con alta precisión y reproducibilidad.
Sistemas avanzados de conteo de partículas para detectar y medir partículas en gases. Esencial para monitoreo de salas limpias, fabricación farmacéutica y producción de semiconductores.
Equipos especializados de conteo de partículas diseñados para análisis de líquidos. Ideal para monitoreo de pureza de aceites, fluidos hidráulicos y productos líquidos farmacéuticos.
Sistemas completos de monitoreo ambiental para detección de partículas viables y no viables en salas limpias y ambientes controlados.
Sistemas y equipos criogénicos para almacenamiento, procesamiento e investigación a temperatura ultra baja en ciencias de la vida y materiales.
Equipo especializado para investigación de hipertermia magnética de fluidos y aplicaciones terapéuticas en investigación biomédica y médica.
Instrumentos de medición de presión de vapor para análisis de compuestos volátiles y determinación de propiedades termodinámicas en ciencia de materiales.
La ASTM D6393 es el método de ensayo normalizado para caracterización de sólidos a granel mediante los Índices de Carr. Define aparato y procedimientos para ocho mediciones y dos cálculos que describen el comportamiento de polvos y materiales granulados. La versión vigente es la ASTM D6393/D6393M-21.
La EN 17141:2020 es la norma europea de control de biocontaminación en salas limpias y ambientes controlados asociados. Publicada por el CEN en agosto de 2020, reúne en un único documento el contenido de las dos partes de la serie ISO 14698, a la que sustituyó como norma CEN, e incorpora evaluación de riesgo, métodos de medición microbiológica y anexos por sector.
La EP 2.2.44 es el capítulo general de la Farmacopea Europea que trata la determinación de carbono orgánico total (TOC) en agua para uso farmacéutico. No prescribe un método único: define los procedimientos para calificar el método elegido e interpretar resultados en ensayos límite. El límite nominal es 0,50 mg/L de carbono.
La EP 2.9.19 es el capítulo general de la Farmacopea Europea que trata la contaminación particulada por partículas subvisibles en inyectables e infusiones. Define dos procedimientos: el Método 1, por oscurecimiento de luz, y el Método 2, por conteo microscópico. El capítulo está armonizado con la USP 788 y la JP 6.07.
Norma europea para evaluar propiedades de flujo de polvos.
Requisitos para producción aséptica y ambientes controlados.
Método para determinar la densidad de partículas en líquidos.
ISO 14644-1:2015 clasifica la limpieza del aire en salas y zonas limpias según la concentración de partículas en suspensión.
Especificación para contadores de partículas en líquidos.
ISO 21501-4:2018 define métodos de calibración y verificación para contadores de partículas en aire por dispersión de luz.
ISO 9001:2015 establece requisitos internacionales para implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de la calidad.
Método japonés para análisis de partículas en fármacos inyectables.
Método japonés para pruebas fisicoquímicas de soluciones.
Norma coreana para conteo de partículas en inyectables.
Guía para pruebas de flujo y propiedades de polvos.
Prueba de carbono orgánico total en agua.
Prueba de conductividad eléctrica para agua purificada.
Método para análisis de partículas en inyectables de pequeño volumen.
Método para conteo de partículas en soluciones parenterales.
Norma para conteo de partículas en soluciones oftálmicas.
El 21 CFR Part 11 es la regulación de la FDA que establece los criterios bajo los cuales los registros electrónicos y las firmas electrónicas se consideran confiables y equivalentes a los registros en papel y las firmas manuscritas. Se aplica a registros exigidos por otras regulaciones de la FDA (predicate rules) cuando se mantienen en formato digital.